無塵室檢測
無塵室代測服務完整指南
拓生科技技術團隊｜2026-01-09
## 無塵室代測服務介紹
無塵室代測服務是由專業第三方機構執行的潔淨度驗證服務，可確保無塵室的設計、建造和運作符合相關標準規範。
## 主要檢測項目
### 1. 微粒子計數測試
- 依據ISO 14644-1標準執行
- 測量0.1μm至5.0μm粒徑範圍
- 確認無塵室等級（Class 1-9）
### 2. 風速與換氣次數
- 測量送風口風速
- 計算換氣次數（ACH）
- 評估氣流均勻度
### 3. 壓差測試
- 測量室內外壓差
- 確認正壓維持能力
- 檢查門縫密封性
### 4. 溫濕度監測
- 24小時連續監測
- 溫度均勻度分析
- 濕度控制能力評估
## 適用標準
- ISO 14644 系列標準
- FDA 21 CFR Part 211
- EU GMP Annex 1
- PIC/S GMP指南
## 服務流程
1. 需求確認與報價
2. 現場勘查與規劃
3. 執行檢測作業
4. 數據分析與報告
5. 改善建議與追蹤
