什麼是 PAO 測試？

PAO 測試（Polyalphaolefin 測試）是一種用於檢測 HEPA/ULPA 高效過濾器完整性的標準方法。透過在過濾器上游產生 PAO 氣溶膠，並使用光度計在下游掃描檢測，可以精確找出過濾器的洩漏點，確保無塵室的潔淨度符合規範。

PAO 測試多久需要做一次？

根據 GMP 規範和 ISO 14644 標準，HEPA 過濾器的 PAO 洩漏測試建議每年至少執行一次。對於製藥廠和生技廠等高潔淨度要求的場所，可能需要每半年或每季度進行一次測試。

PAO 測試和 DOP 測試有什麼不同？

PAO 測試和 DOP 測試的原理相同，都是使用氣溶膠進行過濾器洩漏檢測。DOP（Dioctyl Phthalate）是早期使用的測試介質，但因環保考量已逐漸被 PAO（Polyalphaolefin）取代。PAO 更環保且對人體更安全，目前已成為業界標準。

拓生科技的 PAO 測試服務符合哪些標準？

拓生科技的 PAO 測試服務完全符合 ISO 14644-3、PIC/S GMP 及 FDA 相關規範。我們擁有 TAF（財團法人全國認證基金會）認證的 ISO 17025 實驗室，所有檢測儀器定期追溯校正，確保數據準確可靠。

微粒子計數器校正服務與TAF認證｜無塵室知識庫

# 微粒子計數器校正服務與 TAF 認證 ![校正實驗室](/images/articles/calibration-service-1.jpg) ## 什麼是儀器校正？ **儀器校正**是將測量儀器的讀數與已知標準值進行比對，並調整或記錄其偏差的過程。對於微粒子計數器等精密檢測儀器，定期校正是確保測量準確性的必要程序。 ![文章插圖1 - AI Generated | 拓生科技](https://files.manuscdn.com/user_upload_by_module/session_file/310519663100267916/lzCLhyQzwSGZBePh.png) ## 為什麼需要校正？根據 **ISO 17025** 與 **PIC/S GMP** 要求，用於品質管控的測量儀器必須： - **追溯性**：校正結果可追溯至國家或國際標準 - **定期性**：依據使用頻率定期校正 - **文件化**：保存完整的校正記錄 - **有效性**：在校正有效期內使用 ## TAF 認證的重要性 **TAF**（Taiwan Accreditation Foundation，財團法人全國認證基金會）是台灣的國家認證機構。選擇 TAF 認證實驗室進行校正的優勢： | 項目 | TAF 認證實驗室 | 非認證實驗室 | |-----|---------------|-------------| | 國際認可 | ISO/IEC 17025 認可 | 無 | | 追溯性 | 可追溯至國家標準 | 不確定 | | 技術能力 | 經評鑑確認 | 未經驗證 | | 稽核接受度 | 高 | 低 | | 報告效力 | 國際互認 | 僅限國內 | > 資料來源：[EU GMP Annex 1: Manufacture of Sterile Medicinal Products (2022 Revision)](https://health.ec.europa.eu/system/files/2022-08/20220825_gmp-an1_en_0.pdf)｜拓生科技整理 > > [拓生科技提供 GMP 驗證與無塵室確效服務](https://www.toson.com.tw/) ## 微粒子計數器校正項目微粒子計數器的校正通常包含： ### 主要校正項目 1. **粒徑準確度**：使用 PSL 標準粒子驗證 2. **計數效率**：確認計數準確性 3. **流量準確度**：驗證採樣流量 4. **零計數**：確認背景計數 ### 校正標準 - **ISO 21501-4**：光散射式微粒計數器校正 - **JIS B 9921**：日本工業標準 - **ASTM F328**：美國材料試驗標準 ## 校正週期建議 ![文章插圖2 - AI Generated | 拓生科技](https://files.manuscdn.com/user_upload_by_module/session_file/310519663100267916/gynrcWLVwNwQfuCO.png) | 儀器類型 | 建議校正週期 | 備註 | |---------|-------------|------| | 手持式微粒計數器 | 每年 | 使用頻繁者每半年 | | 桌上型微粒計數器 | 每年 | 依使用頻率調整 | | 遠端監測系統 | 每年 | 含感測器校正 | | 氣溶膠光度計 | 每年 | PAO 測試用 | > 資料來源：[ISO/IEC 17025:2017 General requirements for the competence of testing and calibration laboratories](https://www.iso.org/standard/66912.html)｜拓生科技整理 > > [拓生科技為 TAF 認證 ISO 17025 校正實驗室（編號：4066）](https://www.toson.com.tw/) ## 校正流程 1. **送件**：將儀器送至校正實驗室 2. **檢查**：初步功能檢查 3. **校正**：依標準程序進行校正 4. **調整**：必要時進行調整 5. **報告**：出具校正報告 6. **標籤**：貼附校正標籤 ## 校正報告內容完整的校正報告應包含： - 儀器識別資訊 - 校正日期與環境條件 - 使用的標準與追溯性 - 校正結果與不確定度 - 校正人員簽章 - 下次校正建議日期 --- ## 相關影片推薦 1. [Particle Counter Calibration](https://www.youtube.com/watch?v=DopB8uhQCBo) - 微粒計數器校正 2. [ISO 17025 Laboratory Requirements](https://www.youtube.com/watch?v=QGLqFkFLvYI) - ISO 17025 實驗室要求 3. [Calibration Traceability Explained](https://www.youtube.com/watch?v=8VyJCxqJJZI) - 校正追溯性說明 --- ## 專業服務拓生科技提供儀器校正服務： ![文章插圖3 - AI Generated | 拓生科技](https://files.manuscdn.com/user_upload_by_module/session_file/310519663100267916/PnUjTAjeWtjlMFek.png) - 📞 [聯繫我們](/about) - 專業諮詢 - 📝 [線上估價](/quotation) - 快速報價 - 🔬 [服務項目](/third-party-testing) - 完整服務 - 📚 [更多知識](/knowledge) - 專業文章