PAO 測試標準流程
嚴謹的 SOP 作業程序，確保每一次 HEPA 過濾器洩漏測試都精準、可靠且符合 ISO 14644-3 與 GMP 國際規範。
為什麼標準化流程很重要？
PAO 測試的準確性不僅取決於設備精度，更依賴於嚴謹的操作流程。拓生科技依據 ISO 14644-3 和 PIC/S GMP 規範，建立標準化的測試 SOP，確保每次無塵室檢測結果都具有可重複性和可追溯性，滿足藥廠稽核與認證需求。
1
需求確認與訂單成立
- 客戶諮詢：透過電話或郵件了解 PAO 測試需求
- 確認細節：行業類型、無塵室等級、面積、HEPA 數量與測試項目
- 資源盤點：確認人力、儀器、材料與法規要求（ISO 14644-3、GMP）
- 報價與排程：雙方確認價格與測試時間
2
現場 PAO 測試執行
- 事前準備：氣溶膠光度計校正確認、工具備妥
- 上游施放：使用氣溶膠產生器施放 PAO 油霧
- 濃度確認：確認上游濃度達標 (10-100 µg/L)
- 下游掃描：全面掃描 HEPA 過濾器表面與邊框
- 洩漏處理：記錄洩漏點位置並建議修補方式
3
報告製作與交付
- 數據整理：彙整 PAO 測試數據與儀器報告
- 報告撰寫：製作符合 GMP/ISO 規範的詳細測試報告
- 內部審核：專案負責人複查報告內容
- 正式交付：將報告交付給客戶存查，可供稽核使用
HEPA 過濾器掃描測試示意
氣溶膠光度計探頭距離過濾器表面約 2.5cm，以不超過 5cm/s 的速度進行 S 型掃描，確保覆蓋率達 100%，精確定位每一個洩漏點。
PAO 測試判定標準
合格標準
- HEPA 過濾器穿透率 ≤ 0.01%
- 過濾器表面無明顯洩漏點
- 邊框密封完整無缺陷
不合格處理
- !記錄洩漏點位置與穿透率數值
- !建議修補方式（密封膠修補或更換濾網）
- !修補後需進行再確效測試