完整無塵室代測項目
我們提供符合國際規範的多項潔淨室檢測服務，滿足電子廠、生技藥廠及醫療院所的嚴格需求。
潔淨度與落塵測試
依據 ISO 14644-1 標準，使用高精度微粒子計數器檢測空氣懸浮微粒濃度，確保潔淨等級達標。
- ISO Class 1-9 分級判定
- 0.1μm - 5.0μm 多粒徑監測
HEPA/PAO 洩漏測試
針對高效過濾器進行完整性測試，包含電子廠常用的落塵洩漏測試及生技藥廠必備的 PAO 氣溶膠測試。
- 掃描濾網表面與邊框
- 確保過濾效率 >99.97%
風速與換氣量測試
測量風速均勻度與室內換氣次數 (ACH)，驗證氣流模式是否符合設計要求，確保污染移除效率。
- 風罩式/熱線式風速計
- 氣流流向可視化檢測
微生物檢測（落菌測試）
包含浮游菌 (Air Sampler) 與落下菌 (Settle Plate) 測試，符合 EU GMP Annex 1 無菌製程規範。
- 主動式空氣採樣
- 培養皿自然沉降法
環境參數監測（壓差/溫濕度）
精準量測空間壓差、溫濕度、照度及噪音，確保無塵室環境參數維持在最佳運作範圍。
- 微壓差計監測正負壓
- 溫濕度分佈均勻性
確效驗證報告
提供完整且具公信力的第三方驗證報告，內容包含測試數據、儀器校正證明及現場照片，滿足稽核需求。
- TAF 認證實驗室支持
- 儀器定期追溯校正
無塵室檢測項目與建議規範
依據 ISO 14644-3 與 GMP 標準，提供專業建議值
| 測試項目 | 依據標準 | 建議允收範圍 (參考值) |
|---|---|---|
| 溫度測試 | ISO 14644-3 | 20~25°C (依行業調整) |
| 相對濕度 | ISO 14644-3 | 製藥 40~60% / 電子 30~50% RH |
| 微粒子計數（潔淨度） | ISO 14644-1 | 依 ISO Class 1-9 等級對照表 |
| HEPA 洩漏測試 (PAO) | ISO 14644-3 | 過濾效率 >99.97% (穿透率 <0.01%) |
| 壓差測試 | GMP / ISO | ≧5 Pa (建議 5~20 Pa) |
| 換氣次數 (ACH) | ISO 14644-3 | 建議每小時 6~20 次以上 |
| 落菌測試 | EU GMP Annex 1 | 依潔淨等級 A/B/C/D 規範 |